Nasza Loteria NaM - pasek na kartach artykułów

Kolejne leki na nadciśnienie wycofane i wstrzymane z obrotu. GIF ostrzega!

jj za GIF
GIF wycofał kolejną partię leków.
GIF wycofał kolejną partię leków. Pixabay
GIF wydał nowe ostrzeżenie dotyczące leków na nadciśnienie. Zobaczcie, które leki wycofano, a które wstrzymano z obrotu. Decyzje wydano 23 listopada 2018 roku.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lub wstrzymał serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum pochodzące od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Ponadto do GIF wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie z informacją o zainicjowaniu dobrowolnego, globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających substancję czynną Valsartanum wytworzoną przez Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku.

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu następujących leków:

Valsargen 160 mg
Valsargen 80 mg
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT 160 mg + 25 mg
Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Vanatex 160 mg
Vanatex 80 mg*

Wycofane leki to:

Co-Bespres 160 mg + 25 mg
Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg
Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg
Bespres 160 mg2
Bespres 80 mg*

Obecne działania dotyczące produktów leczniczych zawierających walsartan wytwarzany przez hinduskiego producenta to pokłosie wcześniejszych działań podejmowanych w stosunku do tej grupy produktów leczniczych. W lipcu br. EMA zarekomendowała bowiem wstrzymanie lub wycofanie z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Efektem tej weryfikacji było wydanie przez Europejską Agencję Leków rekomendacji wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals, jak również ostatnie wykrycie zanieczyszczenia u wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Te produkty powodują cukrzycę u Polaków

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na bydgoszcz.naszemiasto.pl Nasze Miasto